Générique zithromax 250
Composition du médicament Zithromax 250 mg
Composition pour un comprimé de ZITHROMAX 250 mg, comprimé dispersible :
- Médicament princeps ZITHROMAX 250 mg, comprimé dispersible
- Marque ZITHROMAX 250 mg, comprimé dispersible
Composition pour un comprimé de ZITHROMAX 250 mg :
- Zithromax 250 mg
- Marque ZITHROMAX 250 mg
Données sur les effets indésirables
Des cas d'encéphalopathie, de convulsions, de troubles de la conscience et de perte d'appétit ont été rapportés à des doses thérapeutiques chez l'animal.
La fréquence de survenue de ces effets indésirables est inconnue.
Lors du traitement par l'azithromycine en monothérapie chez des patients présentant un trouble gastro-intestinal ou une maladie hépatique avancée, une réduction du nombre de patients répondeurs a été rapportée.
Une augmentation de la fréquence des troubles gastro-intestinaux a été rapportée dans des études cliniques chez des patients recevant l'azithromycine en association avec d'autres antibiotiques dans la prise en charge de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii
Le profil de tolérance de l'azithromycine chez l'homme n'a pas été établi.
L'azithromycine étant susceptible d'être excrétée par voie rénale et par voie biliaire, la surveillance de la fonction rénale est requise chez les patients présentant des maladies rénales ou une fonction rénale altérée.
La surveillance des fonctions hépatique et rénale peut être recommandée dans de tels cas.
Conditions de conservation
- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- A conserver dans l'emballage d'origine.
Mises en garde spéciales
Prévention et traitement des infections à Pneumocystis jirovecii
L'azithromycine est un antibiotique dont le mécanisme d'action est inconnu. Son action est liée à l'inhibition de la synthèse des protéines dans les cellules des microorganismes aérobies tels que les bactéries à Gram positif, les champignons et les protozoaires et à l'élimination de la membrane cellulaire et des protéines de l'enveloppe des bactéries à Gram négatif.
L'azithromycine inhibe la synthèse de l'ADN et des protéines, diminue la prolifération des microorganismes et réduit les taux d'excrétion de la flore bactérienne normale.
La flore bactérienne normale de la cavité buccale, de la cavité nasale, du pharynx et de la peau est détruite au cours du traitement par l'azithromycine.
L'azithromycine peut provoquer une néphrotoxicité.
L'azithromycine étant susceptible d'être excrétée par voie rénale et par voie biliaire, la surveillance de la fonction rénale est requise chez les patients recevant l'azithromycine en association avec d'autres antibiotiques dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii.
Les infections à Pneumocystis jirovecii peuvent être graves et nécessitent une prise en charge spécifique :
La surveillance de la fonction hépatique et rénale est recommandée dans de tels cas.
Le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii doit être arrêté en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal.
La prise en charge des infections à Pneumocystis jirovecii peut inclure le contrôle de la fonction hépatique et rénale et, si nécessaire, une hémodialyse.
Sujet âgé
Patients âgés
- Une surveillance attentive doit être effectuée chez les patients âgés ; les doses doivent être adaptées à la réponse individuelle.
- Les patients âgés sont susceptibles de présenter des manifestations systémiques plus sévères.
- L'azithromycine est susceptible de provoquer une néphrotoxicité chez les patients âgés.
L'azithromycine étant susceptible d'être excrétée par voie rénale et par voie biliaire, la surveillance de la fonction rénale est requise chez les patients recevant l'azithromycine en association avec d'autres antibiotiques dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii et de la néphropathie à Pneumocystis jirovecii.
Effets indésirables
Ces effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Selon les caractéristiques des effets indésirables rapportés, il est probable que ceux-ci soient attribuables à l'azithromycine.
Etant donné que l'azithromycine est susceptible d'être excrétée par voie rénale et biliaire, la surveillance de la fonction rénale est recommandée chez les patients recevant l'azithromycine en association avec d'autres antibiotiques dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii, et chez les patients recevant l'azithromycine pour d'autres indications, notamment en cas de néphropathie à Pneumocystis jirovecii.
Les effets indésirables observés avec l'azithromycine sont classés par ordre de fréquence suivant leur gravité :
Fréquents (≥ 1/10),
Peu fréquents (≥ 1/100 et < 1/100)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à ,
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000.
Des effets indésirables survenus chez des patients prenant de l'azithromycine depuis de nombreuses années ou ayant reçu l'azithromycine depuis plus de six mois ont été rapportés :
Les effets indésirables les plus fréquents étaient les nausées, les vomissements et la diarrhée et ces effets étaient moins fréquents chez les patients recevant de l'azithromycine à la posologie de 1000 mg par jour que chez ceux recevant un traitement standard.
Ces effets indésirables étaient généralement transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement.
D'autres effets indésirables sont décrits dans les tableaux ci-dessous, en fonction de leur fréquence de survenue et de leur importance :
Peu fréquent (≥ 1/1000 et
Rare (≥ 1/1000 et
Très rare (< 1/1000)
Ces effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence :
Les effets indésirables rapportés avec l'azithromycine sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
